问题疫苗事件仍在发酵！从中国疫苗之殇看澳洲疫苗的安全性
摘要: 长生生物的疫苗问题，21日引爆了朋友圈。因接连被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题，国内疫苗企业长生生物公司陷入了深深的舆论风波。移民澳洲的中国人越来越多了，许多孩子在这里出生。同时，也有许多孩子随父母迁 ...
长生生物的疫苗问题，21日引爆了朋友圈。因接连被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题，国内疫苗企业长生生物公司陷入了深深的舆论风波。移民澳洲的中国人越来越多了，许多孩子在这里出生。同时，也有许多孩子随父母迁移了这里。所以，做为父母，很有必要了解澳洲的婴幼儿疫苗注射规定。澳洲全民医疗保障制度比较完善，婴幼儿的疫苗注射都是免费的。
这两天，许多家长都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本，看看是否接种过长春长生公司的疫苗。他们发现，长春长生生物几乎全品类的疫苗，包括百白破、甲肝、水痘等疫苗都有在销售，还打进了自家孩子的身体… 疫苗事件全回顾 7月15日 国家药品监督管理局发布通告称，长春长生生物科技有限公司在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。 7月16日 长生生物发布公告称，吉林省食药监局已收回长春长生《药品GMP证书》，同时已按要求停止狂犬疫苗的生产。长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。此次停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响。 7月19日 长生生物发布公告称，公司全资子公司长春长生18日收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支；没收违法所得85.88万元；处违法生产药品货值金额3倍罚款258.4万元，罚没款总计344.29万元。 7月20日 再收深交所关注函 长生生物收到深交所关注函，要求公司对百白破生产车间已经停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施做出补充说明；另外，要求公司说明是否存在信息披露不及时的情形以及公司生产经营情况等其他事项。 深交所启动处分程序 深交所同时发文表示，公司涉嫌违反《股票上市规则》《中小企业板上市公司规范运作指引》等相关规定，深交所已启动对公司及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。 回复深交所关注函 长生生物回复深交所关注函：受到狂犬疫苗事件影响，预计狂犬疫苗将减少公司2018年度收入7.4亿元，预计对其他产品销售也将带来负面影响，但目前尚无法准确预计。 7月21日 自媒体《兽爷》发布《疫苗之王》文章，彻底刷屏朋友圈，文中揭露部分不良奸商偷工减料、弄虚作假、逃避监管，疫苗抗原含量低。引发公众对于疫苗的担忧。目前，《疫苗之王》已被删除。 7月22日 长生生物回复深交所 目前，公司百白破生产车间已经停产，公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。对于此次事件的发生，我们感到十分的自责和愧疚，再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。公司将引以为戒，举一反三，制定切实可行的纠正措施，进行彻底整改，确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。 康泰生物发布澄清公告 康泰生物就网络相关报道发布澄清公告称，《疫苗之王》文章多处不实，公司与其他疫苗企业没有股权关系和业务往来，目前该文已被微信公众号平台删除，但仍造成了部分媒体的转发和公众的误解。公司与事件无关，经营有序，产品质量稳定，一切正常。 国家药监局正式回应假疫苗事件 国家药监局会同吉林省局已对长春长生立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。此外，国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。 李克强总理深夜作出批示 深夜，李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代！ 接种疫苗，是现代医学预防和控制传染病最经济、最有效的公共卫生干预措施。简单说，疫苗是防病的，对于疫苗行业同样需要打好“疫苗”，以万无一失的要求、一失万无的警觉，做好这一公共卫生事业，共同守护“健康中国”。
相比较而言，澳洲的疫苗安全是如何做的？ 澳洲的疫苗安全在其疫苗注册以及使用上都相当关注。因为疫苗关系到数百万人，包括儿童的生命安全。澳洲的疫苗主要涉及的是National Immunisation Program 关注的16种传染疾病，澳洲有全世界最为严格的疫苗测试以及疫苗注册系统。
疫苗安全测试 澳洲疫苗的研究和测试自疫苗的开发和生产等各个方面都会被严格管理。在疫苗被公众使用之前，疫苗将会在多家诊所的 数千测试者 身上测试，并将后续严格跟踪测试者的使用后情况。每一个疫苗都是经过了此类过程，从基础的测试，到后期的跟踪监管而来的。 澳洲疫苗必须注册在 Therapeutic Goods Administration (TGA)，必须确保疫苗是有效的，且生产过程十分严格，这一系列过程都 必须严密记录。记录每一个疫苗各个成分的测试，包括保存剂，添加剂和疫苗佐剂。这些测试可以使一个疫苗经过长达 10年 再投入使用。
疫苗安全监控 疫苗一旦投入使用，其有效性和安全性的监控也会持续进行。TGA和与疫苗相关的诊所和测试者等都会参与后续的监控。 澳大利亚有用国家的 电子监控系统，这一系统将会报告健康机构，疫苗供应者，医生，消费者，以及疫苗测试参与者接种疫苗 (AEFI)之后的各项事项或活动。所有的 AEFI 报告 都将反馈至TGA，而其他有关于疫苗安全的问题都将反馈至另一个独立的医疗专家协会，Advisory Committee on the Safety of Vaccines (ACSOV) ，该协会成立于2013年，他们将对 Minister for Health and the TGA 提出关于疫苗安全及风险的建议。 我们可以看到，澳洲的疫苗——
澳洲接种疫苗小贴士 7岁以下的儿童，只要在Medicare注册过，名字都会被登记在澳洲儿童免疫档案(Australian Childhood Immunization Register -ACIR）里。孩子的免疫记录也会记存在 ACIR 的档案中。 可以提供疫苗的地方不少，包括免疫所(Immunization Clinic), 家庭医生诊所(General Practices), 医院，当地的巿政局City Council,),以及原住民社区健康服务中心(Aboriginal Community Controlled Healthy Service). 对大部分父母，到附近的家庭医生诊所建立孩子的疫苗记录应该是最为方便的选择。必须知道的是，不是所有家庭医生诊所都提供疫苗注射服务的，所以去前最好打电话问清楚。父母也可以选择带孩子去住家所属的市政所(city council)接受疫苗，但是大多市政所每个月只有几个固定的注射疫苗时段，所以应该预先确定后再去。 澳洲与中国的疫苗注射细节有些不同，例如B型乙肝疫苗一共四针，而在中国只有三针。孩子接受预防疫苗时，父母要向医生护士详细询问疫苗的对应病症。保存好疫苗记录非常重要，如果你是新移民，而孩子的预防免疫针是在中国注射的，应该带着免疫证明去找你的家庭医生，他们会帮助你，把孩子的既往免疫记录登记在澳洲儿童预防免疫注册所 (ACIR)的档案里。除了个别大城市，中国大多数城市的免疫证明只用中文书写。中文的免疫文件需要翻译成英文的免疫证明卡后这里的医生才能接受。如果需要翻译，可以找社会福利部网站的免费翻译服务 (free translating service on the department of social services website)。清楚了孩子的既往的预防接种经历后，当地的医生或护士会在其原来得免疫的基础上，根据澳洲的要求，增补一些免疫针。  下面是澳洲0到4岁婴幼儿疫苗接种的时间安排，准妈妈和新妈妈们都应该仔细读读！ 婴幼儿疫苗接种时间表 新生儿（8天之内) Hepatitis B（B型乙肝） 2个月 Diphtheria, Tetanus，Pertussis, Polio, Hib, Hepatitis B, Pneumococcal, Rotavirus (白喉, 破伤风, 百日咳, 小儿麻痹,B型流感嗜血杆菌, B型乙肝, 肺炎双球菌, 轮状病毒) 4个月 Diphtheria, Tetanus, Pertussis, Polio, Hib, Hepatitis B, Pneumococcal, Rotavirus (白喉, 破伤风, 百日咳, 小儿麻痹,B型流感嗜血杆菌, B型乙肝, 肺炎双球菌, 轮状病毒) 6个月 Diphtheria, Tetanus, Pertussis, Polio, Hib, Hepatitis B, Pneumococcal, Rotavirus (白喉, 破伤风, 百日咳, 小儿麻痹,B型流感嗜血杆菌, B型乙肝, 肺炎双球菌, 轮状病毒) 12个月 Measles,Mumps, Rubella, Hib, Hepatitis B, Meningococcal C ( 麻疹, 腮腺炎, 风疹, B型流感嗜血杆菌，B型乙肝, 流行性脑脊髓膜炎) 18个月 Diphtheria，Tetanus，Pertussis，Measles，Mumps，Rubella，Varicella，Pneumococcal （白喉, 破伤风, 百日咳, 麻疹，腮腺炎，风疹，水痘，肺炎双球菌） 4周岁 Diphtheria，Tetanus，Pertussis，Polio，Measles ，Mumps，Rubella (白喉, 破伤风, 百日咳, 小儿麻痹, 麻疹, 腮腺炎, 风疹）
如果你的孩子漏过了以上根据孩子年龄安排的免疫接种，你应该告诉医生，孩子仍可接种政府提供的免费疫苗注射, 这叫续补计划 (catch up program)。 |
